ISO 9001:2015, bir kuruluşun aşağıdaki durumlarda bir kalite yönetim sistemi için gereklilikleri belirtir: a) müşteri ve geçerli yasal ve düzenleyici gereklilikleri karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sağlama yeteneğini göstermesi gerektiğinde ve b) etkin uygulama yoluyla müşteri memnuniyetini artırmayı amaçladığında Sistemin iyileştirilmesine yönelik süreçler ve müşteri ile geçerli yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğun güvencesi dahil olmak üzere sistemin. ISO 9001:2015’in tüm gereklilikleri geneldir ve türü veya boyutu veya sağladığı ürün ve hizmetler ne olursa olsun herhangi bir kuruluşa uygulanabilir olması amaçlanmıştır.